张兴哲,赵丽元,王冬,韩东.他克莫司软膏有关物质测定的影响因素分析[J].中国药品标准,2020,21(5):435-439 |
他克莫司软膏有关物质测定的影响因素分析 |
Analysis of influencing factors on determination of related substances in tacrolimus ointment |
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目的:考察测定他克莫司软膏有关物质的影响因素。方法:色谱柱为二醇基柱(Diol) 4.6×250mm 5μm两根串联;以正己烷-正丁基氯-乙腈(7:2:1)为流动相;柱温为28℃;流速为1.7ml/min;检测波长为225nm;进样体积为20μl。选用3种塑料离心管和3种乙酸乙酯分别进行试验。结果: 3种塑料离心管均会产生杂质;乙酸乙酯对测定结果会产生影响。结论: 测定他克莫司软膏有关物质时应避免塑料和乙酸乙酯对试验结果的影响。 |
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