文章摘要
刘珊,俞辉,陈超.GC-MS法测定预灌封注射器中UV胶的挥发性成分[J].中国药品标准,2020,21(5):418-423
GC-MS法测定预灌封注射器中UV胶的挥发性成分
HS-GC-MS determination of volatile substances in UV adhesives of prefilled syringe
  
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刘珊  
俞辉  
陈超  
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      目的:建立测定预灌封注射器中UV胶挥发性成分的分析方法。方法:采用Rtx-5M(5%二苯基-95%二甲基聚硅氧烷)毛细管色谱柱以程序升温方式顶空进样气相色谱-质谱联用方法对预灌封注射器中UV胶挥发性成分进行分析,利用对照品定位结合NIST谱库准确检定出四氢糠醇、环己酮、苯甲醛、甲基丙烯酸羟丙酯、甲基丙烯酸氢糠酯、甲基丙烯酸异冰片酯共六种物质,并利用标准曲线法对这些成分进行定量分析。结果:6种挥发性成分均能很好分离,线性良好、检出限低、平均回收率在95%~105%范围内、RSD≤5%。结论: 该方法操作简便、准确、灵敏度高,可用于高风险注射剂包装预灌封注射器中UV胶挥发性成分的测定。
英文摘要:
      
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