| 陈婧,李博洋.QC实验室自动化ELISA平台的开发与应用[J].中国药品标准,2026,27(1):109-116 |
| QC实验室自动化ELISA平台的开发与应用 |
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| DOI：10.19778/j.chp.2026.01.014 |
| 中文关键词: ELISA 相对活性 自动化 质量控制 生物药 |
| 英文关键词: |
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| 中文摘要: |
| 目的：生物活性检测作为生物药质量控制的核心环节，其方法可靠性直接影响药效评估。基于ELISA的活性检测虽能精准表征药物-靶点结合特性，但传统手动操作存在操作误差累积、变异度高、人为失误高及检测通量低等问题。方法：基于Microlab STARplus构建全自动化ELISA平台，整合了高精度移液模块及外接设备。结果：自动化系统不仅满足准确度及精密度的要求，且较手动操作显著降低了变异性。结论：自动化平台实现从样品预处理到检测的全闭环操作，且标准化操作程序与数据可追溯功能，有效保障了数据完整性。 |
| 英文摘要: |
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