文章摘要
王晔.奥拉西坦残留溶剂的测定[J].中国药品标准,2022,23(5):525-528
奥拉西坦残留溶剂的测定
Determination of residual solvents in oxiracetam
  
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王晔  
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      目的:建立奥拉西坦原料药中甲醇、乙醇、二氯甲烷、正己烷、环己烷、甲苯、二甲苯和苯八类残留溶剂的测定方法。方法:采用毛细管柱色谱直接进样法,色谱柱DB-624型毛细管柱,柱温采用程序升温,检测器为氢火焰离子化检测器,载气为氮气,柱流量为1.0mL/min-1。结果:8种溶剂均获得基线分离,浓度范围内与峰面积线性关系良好,每个残留溶剂组分平均回收率均符合要求。测定样品3批,甲醇含量均为0.01%,其他七种残留溶剂均未检出。结论:本法专属性强、重复性好、结果可靠、适用于奥拉西坦原料药中残留溶剂的测定。
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