| 王晔.奥拉西坦残留溶剂的测定[J].中国药品标准,2022,23(5):525-528 |
| 奥拉西坦残留溶剂的测定 |
| Determination of residual solvents in oxiracetam |
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| 目的：建立奥拉西坦原料药中甲醇、乙醇、二氯甲烷、正己烷、环己烷、甲苯、二甲苯和苯八类残留溶剂的测定方法。方法：采用毛细管柱色谱直接进样法，色谱柱DB-624型毛细管柱，柱温采用程序升温，检测器为氢火焰离子化检测器，载气为氮气，柱流量为1.0mL/min-1。结果：8种溶剂均获得基线分离，浓度范围内与峰面积线性关系良好，每个残留溶剂组分平均回收率均符合要求。测定样品3批，甲醇含量均为0.01%，其他七种残留溶剂均未检出。结论：本法专属性强、重复性好、结果可靠、适用于奥拉西坦原料药中残留溶剂的测定。 |
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