文章摘要
贾首前,呼延婷婷,焦洁,王莉芳,冯润东.依达拉奉细菌内毒素检查法的研究[J].中国药品标准,2019,(3):251-254
依达拉奉细菌内毒素检查法的研究
Study on Bacterial Endotoxin Test of Edaravone
投稿时间:2019-04-18  修订日期:2019-05-20
DOI:
中文关键词: 依达拉奉  细菌内毒素  干扰试验
英文关键词: edaravone  bacterial endotoxins  interfering test
基金项目:
作者单位E-mail
贾首前 陕西省食品药品监督检验研究院 2956347148@qq.com 
呼延婷婷 陕西省食品药品监督检验研究院  
焦洁 陕西省食品药品监督检验研究院  
王莉芳 陕西省食品药品监督检验研究院  
冯润东 陕西省食品药品监督检验研究院  
摘要点击次数: 91
全文下载次数: 65
中文摘要:
      目的:建立依达拉奉细菌内毒素检查方法,为依达拉奉及其注射液质量控制提供依据 方法:采用中和法及稀释法,按照《中国药典》2015年版四部通则1143细菌内毒素检查法进行试验,结果:依达拉奉在pH值调整为7.0时对鲎试剂与内毒素反应最大不产生干扰作用的浓度为0.25mg.mL-1。结论:依达拉奉的细菌内毒素限值可定为2EU.mg- 1,建立的细菌内毒素检查方法可行。
英文摘要:
      Objective: To establish a bacterial endotoxin test for edaravone and provide basis quality control for edaravone and edaravone injection.Method: Using neutralization and dilution ,experiment was carried out according to the test for bacterial endotoxin in Chinese PHarmacopoeia 2015 Edition Volume Ⅳ . Results: At PH 7.0 , the maximum non-disturb concentration for edaravone bacterial endotoxins test was 0.25 mg.mL-1 .Conclusion: The bacterial endotoxin limit of edaravone is of 2EU.mg- 1 ,the established method of bacterial endotoxin test for edaravone is feasible.
  查看/发表评论  下载PDF阅读器
关闭