文章摘要
王文佳,陈志明,肖婧薇,潘卫松,何华红,李薇.灯盏花氯化钠注射液生物安全性检查标准研究[J].中国药品标准,2019,(3):197-200
灯盏花氯化钠注射液生物安全性检查标准研究
Establishment of a safety test method of breviscapine and sodium chloride injection
投稿时间:2018-09-05  修订日期:2019-05-22
DOI:
中文关键词: 灯盏花氯化钠注射液  安全性检查  细菌内毒素
英文关键词: breviscapine and sodium chloride injection, detection of safety, bacterial endotoxins
基金项目:
作者单位E-mail
王文佳 广州市药品检验所  
陈志明 广州市药品检验所 464114381@qq.com 
肖婧薇 广州市药品检验所 464114381@qq.com 
潘卫松 广州市药品检验所  
何华红 广州市药品检验所 464114381@qq.com 
李薇 广州市药品检验所  
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中文摘要:
      目的 建立榄香烯氯化钠注射液生物安全性检查标准。 方法 按照《中国药典》2015年二部有关附录的要求对灯盏花氯化钠注射液的细菌内毒素、热原、溶血与凝聚、异常毒性、过敏反应和降压物质等试验进行研究。结果 建立灯盏花氯化钠注射液细菌内毒素、热原、溶血与凝聚、异常毒性、过敏反应和降压物质等试验方法。结论 本研究为灯盏花氯化钠注射液质量标准的完善和提高提供了实验依据。
英文摘要:
      Abstract: Objective To establish a safety test for breviscapine and sodium chloride injection. Methods According to the general notice in Chinese Pharmacopoeia 2015 Vol.Ⅳ, Study on bacterial endotoxins, haemolysis and blood cell agglutination, undue toxicity, systemic anaphylaxis, depressor substance, pyrogen. Results: Established the standard of bacterial endotoxins, haemolysis and blood cell agglutination, undue toxicity, systemic anaphylaxis, depressor substance, pyrogen. Conclusion Provided experimental method for breviscapine and sodium chloride injection.
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