文章摘要
陈翠翠,魏宁漪,周颖,宁保明.供雾化器用的液体制剂的雾化特性质量控制进展[J].中国药品标准,2018,19(3):171-178
供雾化器用的液体制剂的雾化特性质量控制进展
Progress in Quality Control of Atomization Characteristics of Inhalation Products for Nebulisation
投稿时间:2018-01-25  修订日期:2018-06-11
DOI:
中文关键词: 供雾化器用的液体制剂  呼吸模式  空气动力学粒径分布  撞击器
英文关键词: preparations of nebulisation  breathing pattern  aerodynamics particle size distribution (APSD)  impactor
基金项目:国家科技攻关计划
作者单位E-mail
陈翠翠 中国食品药品检定研究院 13552057690@163.com 
魏宁漪 中国食品药品检定研究院  
周颖 中国食品药品检定研究院  
宁保明* 中国食品药品检定研究院 ningbm@ nifdc.org.cn 
摘要点击次数: 851
全文下载次数: 0
中文摘要:
      供雾化器用的液体制剂因其独特的优势,应用较为广泛,中国药典2015版中已收载了此类制剂的质控项目及检测方法,目前国际上对此类制剂的雾化特性进行大量新型检测方法研究,以期为临床应用提供体外参考数据。本文对国内外的质控检测方法进行综述,为此类制剂的质量控制提供参考。供雾化器用的液体制剂临床使用时的效果由雾化器和雾化溶液决定。雾化溶液的雾化特性受雾化器影响较大,因此亟需加强对雾化器的质量控制和管理,本文对此提出意见及建议。
英文摘要:
      Inhalation products for nebulisation is used widely for their unique advantages. The quality control items and methods of atomization characteristics for nebulization have already adopted in Chinese Pharmacopoeia 2015 edition. Moreover, more in-vitro methods of atomization characteristics hoped to meet the clinical application are researched in international laboratories. The paper reviews the existing methods for quality control to provide a reference for quality control. Products for nebulisation is composed of two parts: the nebulizer and the nebulisation liquid. The nebulisation characteristics of the products for nebulisation are greatly influenced by nebulizers. Therefore, the quality control and administration of the nebulizers should be strengthened. The paper put forward some comments and recommendations.
  查看/发表评论  下载PDF阅读器
关闭