文章摘要
金红宇,王莹,刘丽娜,孙磊.以“风险控制”为核心推进中药质量安全标准建设[J].中国药品标准,2017,18(6):408-410
以“风险控制”为核心推进中药质量安全标准建设
投稿时间:2017-08-03  修订日期:2017-12-06
DOI:
中文关键词: 中药,外源性有害残留物,风险控制
英文关键词: 
基金项目:“重大新药创制”国家科技重大专项课题“中药质量安全检测和风险控制技术平台”( 2014ZX09304307-002)
作者单位E-mail
金红宇* 中国食品药品检定研究院,100080 北京 jhyu@nicpbp.org.cn 
王莹 中国食品药品检定研究院,100080 北京  
刘丽娜 中国食品药品检定研究院,100080 北京  
孙磊 中国食品药品检定研究院,100080 北京  
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中文摘要:
      食品药品安全为全社会所高度关注,中药质量安全监管形势却仍难乐观。公众零容忍的要求,与环境污染、市场混乱之间尚存巨大差距;中药材低附加值与较高昂的检测成本和监管成本间的差距、中国的基本国情与发达国家设置的技术壁垒间的差距、社会生活信息化与风险交流渠道不畅间的差距都需要客观面对。监管过程中有必要选择最优管理办法,解决突出的重点问题;在保证公众医疗安全、正常市场秩序条件下注重成本节约、效益显著;要考虑风险评估的不确定性,降低政策风险;引导公众科学评估风险,树立政府公信力。
英文摘要:
      
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